九安醫(yī)療公告，公司美國(guó)子公司 iHealth Labs Inc.的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原快速檢測(cè) POC（Point Of Care）專業(yè)版試劑盒（膠體金免疫層析法）獲得應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）,并收到了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）向iHealth美國(guó)發(fā)送的授權(quán)信。該產(chǎn)品獲得美國(guó)應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）后，可在美國(guó)公共衛(wèi)生健康應(yīng)急狀態(tài)期間，在美國(guó)和認(rèn)可美國(guó)FDA EUA的國(guó)家/地區(qū)使用。
九安醫(yī)療：子公司iHealth新冠抗原快速檢測(cè)POC專業(yè)版試劑盒產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA EUA授權(quán)
2022-01-16
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