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維康藥業(yè)：收到黃甲軟肝顆粒Ⅱ期臨床試驗總結(jié)報告

2023-11-02 6610

維康藥業(yè)(300878)11月2日晚間公告，公司近日收到《以安慰劑為平行對照評價黃甲軟肝顆粒治療慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化（肝郁脾虛兼瘀血阻絡(luò)證）有效性和安全性的加載、隨機、雙盲、多中心Ⅱ期臨床試驗總結(jié)報告》。用于評價肝纖維的金標(biāo)準(zhǔn)為肝組織學(xué)，黃甲軟肝顆粒臨床研究結(jié)果顯示在肝組織學(xué)評價上，高劑量組較低劑量組更能明顯改善肝纖維化程度，同時在肝功能指標(biāo)（ALT、AST）、APRI評分指標(biāo)、血清肝纖維化標(biāo)志物（HA、PⅢP）、中醫(yī)證候指標(biāo)、中醫(yī)單項癥狀指標(biāo)（脅肋刺痛）等評價方面均體現(xiàn)了顯著的療效差異。表明黃甲軟肝顆粒可顯著改善慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化（肝郁脾虛兼瘀血阻絡(luò)證），高劑量組療效更佳。

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