科興制藥聚焦研發(fā)創(chuàng)新加快“走出去”
2022-11-04
5260最近國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)醫(yī)藥板塊上行，國(guó)內(nèi)頭部的創(chuàng)新藥、CXO公司股價(jià)有所上漲。這跟近期國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)向有很大關(guān)系。醫(yī)藥作為關(guān)系社稷民生的行業(yè)，市場(chǎng)短期追捧可歸因于利好政策的刺激，而在中長(zhǎng)期視角下，創(chuàng)新仍將是行業(yè)發(fā)展的主旋律。據(jù)統(tǒng)計(jì)，自10月12日起，申萬醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)累計(jì)上漲超過10%，而11月1日新冠藥概念的爆發(fā)，也讓科興制藥股價(jià)直接上行20%封漲停。在大醫(yī)藥賽道中，科興制藥如何在重圍中破局而出？破行業(yè)內(nèi)卷，license-in交易頻現(xiàn)創(chuàng)新藥研發(fā)時(shí)間長(zhǎng)且風(fēng)險(xiǎn)高，Pharma更青睞于選擇收購或合作Biotech企業(yè)的方式獲得資產(chǎn)。這種license-in的模式較自身in-house研發(fā)所帶來的風(fēng)險(xiǎn)小且回報(bào)率明顯，因此近年來隨著創(chuàng)新藥行業(yè)回歸理性，Biotech企業(yè)開始尋求商業(yè)化合作以維持生存，眾多的Pharma也紛紛開始借助外部Biotech的研發(fā)實(shí)力重新調(diào)整戰(zhàn)略。以石藥集團(tuán)為例，近兩年石藥集團(tuán)抓緊與國(guó)內(nèi)Biotech的合作，包括產(chǎn)品、參股、收購、合資等多種形式。2021年，石藥集團(tuán)就從多家Biotech手中接過三代EGFR-TKI、IL4Rα單抗、TSLP單抗、HER2雙抗等產(chǎn)品，2022年又通過收購獲得一款第三代特異性溶栓藥。隨著國(guó)內(nèi)新藥市場(chǎng)的崛起，國(guó)內(nèi)藥企近年來license-in交易數(shù)量接連創(chuàng)出新高。根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)的不完全統(tǒng)計(jì)，2020年全年國(guó)內(nèi)藥企license-in數(shù)量已經(jīng)達(dá)到108件，主要聚焦在抗腫瘤、血液、感染、免疫、消化等領(lǐng)域。如何看待license-in模式？科興制藥董事長(zhǎng)鄧學(xué)勤表示，Biotech企業(yè)雖具備強(qiáng)大的研發(fā)能力，但往往缺少產(chǎn)品成功上市的資源及經(jīng)驗(yàn)儲(chǔ)備，如產(chǎn)品商業(yè)化配套的上市規(guī)劃、銷售網(wǎng)絡(luò)、資金投入、客戶、渠道等方面。面對(duì)日趨復(fù)雜的發(fā)展環(huán)境及不斷“內(nèi)卷”的行業(yè)生態(tài)，創(chuàng)新藥企應(yīng)當(dāng)加快“走出去”的步伐。借勢(shì)而進(jìn)，科興制藥短中期筑牢現(xiàn)金流防火墻反觀科興制藥在短中期的布局思路，也迎合了行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。據(jù)鄧學(xué)勤介紹，深耕優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品研發(fā)，積極尋求前沿領(lǐng)域突破，是公司在產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新上的核心思路。一直以來，科興堅(jiān)持聚焦生物藥主航道，并持續(xù)在重組蛋白領(lǐng)域布局創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目，圍繞新劑型、長(zhǎng)效化深度開發(fā)。從短期視角來看，做好改良型新藥，穩(wěn)扎穩(wěn)打地實(shí)現(xiàn)“Me-too”類產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化與商業(yè)化，既是穩(wěn)健發(fā)展思路的體現(xiàn)，也能夠幫助公司實(shí)現(xiàn)研發(fā)能力的持續(xù)打磨，為長(zhǎng)期突破性研發(fā)創(chuàng)新鋪路。而在國(guó)際化布局上，科興也早已邁出堅(jiān)定的步伐，海外商業(yè)化邏輯正得到持續(xù)驗(yàn)證。2021年，公司國(guó)內(nèi)優(yōu)秀Biotech手中引進(jìn)多款重磅高端仿制藥產(chǎn)品推動(dòng)海外商業(yè)化，包括白蛋白紫杉醇、英夫利西單抗、貝伐珠單抗等，疾病領(lǐng)域覆蓋腫瘤及免疫。據(jù)公司披露，截至三季度，白紫已獲國(guó)家藥監(jiān)局及歐洲藥品管理局受理，正在全力推進(jìn)產(chǎn)線建設(shè)等工作；英夫利西單抗完成了向17個(gè)海外國(guó)家提交藥品注冊(cè)文件，并在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)了32個(gè)省份掛網(wǎng)銷售，覆蓋醫(yī)院360余家；貝伐珠單抗也已經(jīng)從技術(shù)評(píng)審進(jìn)入到提交注冊(cè)資料階段，目前已經(jīng)向14個(gè)國(guó)家啟動(dòng)產(chǎn)品注冊(cè)，海外商業(yè)化速度加快推進(jìn)；此外，公司與海正生物簽署了《阿達(dá)木單抗海外市場(chǎng)獨(dú)家許可合作協(xié)議》，第一批簽約合作區(qū)域覆蓋7個(gè)國(guó)家。據(jù)分析，以科興為代表的藥企一方面將通過BD的方式幫助國(guó)內(nèi)Biotech解決商業(yè)化難題，另一方面也將為公司在研創(chuàng)新藥未來順利實(shí)現(xiàn)國(guó)際化鋪平道路，推動(dòng)公司在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大趨勢(shì)下穩(wěn)步前行。對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士分析，公司以高水平經(jīng)營(yíng)管理見長(zhǎng)，戰(zhàn)略布局穩(wěn)健。公司憑借已有重組蛋白產(chǎn)品銷售，以及扎實(shí)的銷售實(shí)力及渠道布局，現(xiàn)金儲(chǔ)備充沛，能夠支撐長(zhǎng)周期的創(chuàng)新及目光更長(zhǎng)遠(yuǎn)的戰(zhàn)略布局，發(fā)展思路更類似Pharma，與當(dāng)下的行業(yè)趨勢(shì)更為契合。乘勢(shì)而上，創(chuàng)新貫穿科興長(zhǎng)期發(fā)展主基調(diào)創(chuàng)新是公司長(zhǎng)周期的戰(zhàn)略舉措?？婆d制藥實(shí)現(xiàn)多管線研發(fā)創(chuàng)新的信心，不僅來自穩(wěn)健的研發(fā)思路，更是因?yàn)楣驹鷮?shí)的商業(yè)化實(shí)力與穩(wěn)定的現(xiàn)金流基礎(chǔ)。今年前三季度，科興制藥共有5個(gè)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目的臨床申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的受理，其中新冠小分子口服藥SHEN26膠囊、聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液、人干擾素α2b泡騰膠囊及人干擾素α2b噴霧劑等4個(gè)項(xiàng)目已獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。值得一提的是，公司備受矚目的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊項(xiàng)目正在開展I期臨床試驗(yàn)的相關(guān)工作，患者入組工作預(yù)計(jì)將于今年第四季度完成。隨著公司研發(fā)創(chuàng)新和新產(chǎn)業(yè)布局的步伐加快，梯度化、遞進(jìn)式的研發(fā)安排將為公司培養(yǎng)起具備扎實(shí)研發(fā)實(shí)力的團(tuán)隊(duì)，從而進(jìn)一步提升未來新藥研發(fā)突破的成功率，在長(zhǎng)期筑牢公司的研發(fā)創(chuàng)新壁壘，最終實(shí)現(xiàn)以創(chuàng)新貫穿科興長(zhǎng)期增長(zhǎng)的主基調(diào)。面對(duì)當(dāng)前嚴(yán)峻復(fù)雜的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境與產(chǎn)業(yè)變革，科興制藥依然堅(jiān)定加大研發(fā)投入，積極開展研發(fā)活動(dòng)，同時(shí)擴(kuò)充高層次的研發(fā)人才規(guī)模?？婆d制藥三季報(bào)數(shù)據(jù)顯示，公司前三季度研發(fā)費(fèi)用為1.23億元，較上年同期增長(zhǎng)63.46%。此外，值得關(guān)注的是，對(duì)于資本追捧的新風(fēng)口——“合成生物學(xué)”方向上，科興制藥也有涉足。科興制藥近日發(fā)布公告顯示，公司與中科院天工所簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，擬圍繞合成生物技術(shù)展開全方位、多層次合作。（齊和寧）
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